Description détaillée
Indications Ce médicament contient de l'ibuprofène. Il est indiqué, chez le nourrisson et l'enfant de 3 mois à 12 ans (soit environ 30 kg), dans: · le traitement de la fièvre et/ou des douleurs telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, · l'arthrite chronique juvénile. Voie d'administration orale Posologie Réservé au nourrisson et à l'enfant, de 3 mois à 12 ans (soit environ 30 kg). Douleur et/ou fièvre : La posologie usuelle est de 20 à 30 mg/kg/jour en 3 prises par jour (sans dépasser 30 mg/kg/jour). Les prises systématiques, espacées de 8 heures, permettent d'éviter les pics de douleur ou de fièvre. Arthrite chronique juvénile : La posologie usuelle est de 30 à 40 mg/kg/jour en 4 prises par jour. Le médicament s'administre au moyen de la seringue pour administration orale (graduée en kg) qui délivre une dose de 10 mg/kg par prise. La dose à administrer pour 1 prise est obtenue en aspirant la suspension en tirant le piston de la seringue pour administration orale jusqu'à la graduation correspondant au poids de l'enfant. Pour chaque prise: jusqu'à 10 kg: remplir la seringue jusqu'à la graduation indiquant le poids de l'enfant; au delà de 10 kg: remplir une première fois la seringue jusqu'à la graduation 10 kg, puis une deuxième fois jusqu'à atteindre un total égal au poids de l'enfant (exemple pour un enfant de 15 kg: remplir une première fois la seringue jusqu'à la graduation 10 kg puis une deuxième fois jusqu'à 5 kg); au-delà de 30 kg (soit environ 12 ans): il existe des formes pharmaceutiques plus adaptées. Mode d'administration Voie orale. Instruction pour l'utilisation et la manipulation de la seringue pour administration orale : Bien agiter le flacon avant emploi. Pour ouvrir le flacon, tourner le bouchon sécurité-enfant en appuyant. Le flacon doit être refermé après chaque utilisation. L'usage de la seringue pour administration orale est strictement réservé à l'administration de cette suspension pédiatrique d'ibuprofène. La seringue pour administration orale doit être démontée, rincée et séchée après utilisation. L'usage de la seringue pour administration orale est strictement réservé à l'administration de cette suspension pédiatrique d'ibuprofène. Fréquence d'administration Les prises systématiques, espacées de 8 heures, permettent d'éviter les pics de douleur ou de fièvre. Durée de traitement Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou si elles s'aggravent ou en cas de survenue d'un nouveau trouble, en informer votre médecin. Composition Ibuprofène Contre-indications Ne prenez jamais Ibuprofene Mylan 20 mg/ml Enfants ET Nourrissons sans sucre, suspension buvable édulcorée au maltitol et à la saccharine sodique dans les cas suivants: · au-delà de 5 mois de grossesse révolus (24 semaines d'aménorrhée), · antécédents d'allergie ou d'asthme déclenchés par la prise de ce médicament ou d'un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, acide acétylsalicylique (aspirine), · antécédents d'allergie aux autres constituants de la suspension buvable, · antécédents de saignements gastro-intestinaux ou d'ulcères liés à des traitements antérieurs par Ains, · ulcère ou saignement de l'estomac ou de l'intestin en évolution ou récidivant, · hémorragie gastro-intestinale, hémorragie cérébrale ou autre hémorragie en cours, · maladie grave du foie, · maladie grave des reins, · maladie grave du cœur, · lupus érythémateux disséminé. EN CAS DE Doute, IL EST Indispensable DE Demander L'avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Précautions d'emploi Prendre des précautions particulières avec Ibuprofene Mylan 20 mg/ml Enfants ET Nourrissons sans sucre, suspension buvable édulcorée au maltitol et à la saccharine sodique: A forte dose, supérieure à 1200 mg/jour, ce médicament possède des propriétés anti-inflammatoires et peut provoquer des inconvénients parfois graves qui sont ceux observés avec les médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens. Les médicaments tels que Ibuprofene Mylan 20 mg/ml Enfants ET Nourrissons sans sucre, suspension buvable édulcorée au maltitol et à la saccharine sodique pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou d'accident vasculaire cérébral. Le risque est d'autant plus important que les doses utilisées sont élevées et la durée de traitement prolongée. Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement. Si vous avez des problèmes cardiaques, si vous avez eu un accident vasculaire cérébral ou si vous pensez avoir des facteurs de risque pour ce type de pathologie (par exemple en cas de pression artérielle élevée, de diabète, de taux de cholestérol élevé ou si vous fumez), veuillez en parler avec votre médecin ou à votre pharmacien. Mises en garde spéciales Si vous êtes une femme, Ibuprofene Mylan 20 mg/ml Enfants ET Nourrissons sans sucre, suspension buvable édulcorée au maltitol et à la saccharine sodique peut altérer votre fertilité. Son utilisation n'est pas recommandée chez les femmes qui souhaitent concevoir un enfant. Chez les femmes qui présentent des difficultés pour procréer ou chez lesquelles des examens sur la fonction de reproduction sont en cours, veuillez en parler à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Ibuprofene Mylan 20 mg/ml Enfants ET Nourrissons sans sucre, suspension buvable édulcorée au maltitol et à la saccharine sodique. Les sujets âgés présentent un risque plus élevé d'effets indésirables, en particulier pour les hémorragies gastro-intestinales, ulcères et perforations. Les fonctions rénales, hépatiques et cardiaques doivent être étroitement surveillées. La posologie doit être la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes. L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare). Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E122) et peut provoquer des réactions allergiques. Avant D'utiliser CE Medicament, Consultez Votre Medecin EN Cas: · d'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique ou des polypes dans le nez. L'administration de cette spécialité peut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiques à l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien (voir rubrique « Ne prenez jamais Ibuprofene Mylan 20 mg/ml Enfants ET Nourrissons sans sucre, suspension buvable édulcorée au maltitol et à la saccharine sodique dans les cas suivants »). · de troubles de la coagulation, de prise d'un traitement anticoagulant. Ce médicament peut entraîner des manifestations gastro-intestinales graves. · d'antécédents digestifs (hernie hiatale, hémorragie digestive, ulcère de l'estomac ou du duodénum anciens), · de maladie du cœur, du foie ou du rein, · de varicelle. Ce médicament est déconseillé en raison d'exceptionnelles infections graves de la peau. · de traitement concomitant avec d'autres médicaments qui augmentent le risque d'ulcère gastroduodénal ou hémorragie, par exemple des corticoïdes oraux, des antidépresseurs (ceux de type Isrs, c'est à dire Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine), des médicaments prévenant la formation de caillots sanguins tels que l'aspirine ou les anticoagulants tels que la warfarine. Si vous êtes dans un de ces cas, consultez votre médecin avant de prendre Ibuprofene Mylan 20 mg/ml Enfants ET Nourrissons sans sucre, suspension buvable édulcorée au maltitol et à la saccharine sodique (voir rubrique « Prise ou utilisation d'autres médicaments »), · de traitement concomitant avec du méthotrexate à des doses supérieures à 20 mg par semaine ou avec du pemetrexed (voir rubrique « Prise ou utilisation d'autres médicaments »). AU Cours DU Traitement, EN Cas: · de troubles de la vue, Prevenez Votre Medecin, · d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche ou dans les selles, coloration des selles en noir), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence, · d'apparitions de signes cutanés ou muqueux qui ressemblent à une brûlure (rougeur avec bulles ou cloques, ulcérations), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence, · de signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment une crise d'asthme ou brusque gonflement du visage et du cou (voir rubrique 4. « Quels Sont LES Effets Indesirables Eventuels ? »), Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement UN Medecin OU UN Service Medical D'urgence. Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: l'ibuprofène. Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autres médicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase 2) et/ou de l'acide acétylsalicylique (aspirine). Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afin de vous assurer de l'absence d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou d'acide acétylsalicylique (aspirine). Dosage 20 mg/mL Présentation Flacon (+ seringue pour administration orale) de 200 ml